Entresto

Kas tas ir?

Savienojums

Entresto aktīvās vielas ir Sacubitrilum jeb sakubitrils un Valsartanum jeb valsartāns. Tā ir angiotensīna receptoru–neprilizīna inhibitora kombinācija, ko lieto hroniskas sirds mazspējas ar samazinātu izsviedes frakciju ārstēšanā pieaugušajiem.

Sirds izsviedes frakcija raksturo, cik lielu asiņu daļu sirds kreisais kambaris izsūknē ar vienu saraušanos. Samazināta izsviedes frakcija nozīmē, ka sirds sūknēšanas spēja ir pavājināta, kas var izraisīt elpas trūkumu, nogurumu, potīšu tūsku un sliktāku slodzes panesību.

Entresto pieder pie renīna–angiotensīna sistēmu ietekmējošiem līdzekļiem, taču tā darbība ir plašāka nekā vienam angiotensīna receptoru blokatoram. EMA zāļu informācijā Entresto ir aprakstīts kā terapijas variants simptomātiskai hroniskai sirds mazspējai ar samazinātu izsviedes frakciju. ^[1]

Kā lietot?

Entresto tabletes lieto regulāri ārsta noteiktajā devā un noteiktos dienas laikos. Terapiju bieži sāk piesardzīgi un devu pielāgo pakāpeniski, vērtējot asinsspiedienu, nieru darbību, kālija līmeni asinīs un pašsajūtu.

• Tableti norij veselu, uzdzerot ūdeni.
• Entresto var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
• Dienas devas lieto vienmērīgā intervālā.
• Devu nedrīkst patvaļīgi dubultot pēc izlaistas lietošanas reizes.
• Ja deva ir aizmirsta, lieto nākamo plānoto devu.

Pirmajās nedēļās daļai pacientu asinsspiediens var būt zemāks nekā ierasts. Strauja piecelšanās no gultas vai krēsla reizēm izraisa reiboni, tādēļ kustības ir vērts veikt lēnāk, līdz organisms pie terapijas pierod.

Kā tas darbojas?

Sakubitrils kavē enzīmu neprilizīnu. Neprilizīns parasti noārda natriurētiskos peptīdus — vielas, kas veicina nātrija un šķidruma izvadīšanu, paplašina asinsvadus un samazina slodzi sirdij.

Valsartāns bloķē angiotensīna II AT1 receptorus. Angiotensīns II sašaurina asinsvadus, veicina šķidruma aizturi un var pasliktināt sirds pārslodzi ilgstošas sirds mazspējas laikā. Abu mehānismu apvienojums palīdz mazināt spiedienu asinsvados un samazina nevēlamu sirds remodelāciju.

PARADIGM-HF pētījumā sakubitrila un valsartāna kombinācija pacientiem ar sirds mazspēju un samazinātu izsviedes frakciju samazināja kardiovaskulāras nāves vai hospitalizācijas sirds mazspējas dēļ risku salīdzinājumā ar enalaprilu. ^[2]

Šī kombinācija neaizstāj sirds muskuļa darbu. Tā palīdz radīt apstākļus, kuros sirdij ir mazāka pretestība pret asiņu izsūknēšanu.

Indikācijas

Entresto ir aprakstīts kā terapijas variants simptomātiskai hroniskai sirds mazspējai ar samazinātu izsviedes frakciju pieaugušajiem.

Salīdzinājums

Sirds mazspējas ārstēšana parasti nav balstīta uz vienu medikamentu. Kardiologs izvēlas kombināciju pēc izsviedes frakcijas, asinsspiediena, nieru funkcijas, pulsa, tūskas un blakusslimībām.

Citas būtiskas grupas ir minerālkortikoīdu receptoru antagonisti, SGLT2 inhibitori un diurētiskie līdzekļi. Diurētiskie līdzekļi biežāk mazina šķidruma aizturi un tūsku, bet tie neaizstāj slimību modificējošu pamatterapiju.

Eiropas Kardiologu biedrības vadlīnijas sirds mazspējai uzsver vairāku terapijas grupu kombinēšanu pacientiem ar samazinātu izsviedes frakciju, ja klīniskais stāvoklis to pieļauj. ^[4]

Kontrindikācijas

• alerģija pret sakubitrilu, valsartānu vai kādu palīgvielu;
• iepriekš bijusi angioedēma saistībā ar AKE inhibitoru vai angiotensīna receptoru blokatoru lietošanu;
• vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoru;
• vienlaicīga aliskirēna lietošana pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem;
• smagi aknu darbības traucējumi;
• izteikti zems asinsspiediens;
• smaga nieru funkcijas pasliktināšanās vai paaugstināts kālija līmenis;
• grūtniecība pēc pirmā trimestra.

Nav ieteicams

Šīs zāles nav jums piemērotas, ja ir alerģija pret sakubitrilu vai valsartānu, ja iepriekš bijusi angioedēma vai ja pašlaik lietojat AKE inhibitoru. Īpaši svarīgi ar ārstu pārrunāt ārstēšanu, ja ir ļoti zems asinsspiediens, nieru vai aknu darbības traucējumi, paaugstināts kālija līmenis, cukura diabēts vai grūtniecība. Zīdīšanas laikā Entresto lietošanu parasti neiesaka.

Blakusparādības

Biežākās Entresto blakusparādības ir pazemināts asinsspiediens, reibonis, paaugstināts kālija līmenis asinīs un nieru darbības rādītāju izmaiņas. Dažiem cilvēkiem var rasties nogurums, klepus, slikta dūša vai caureja.

Pazemināts asinsspiediens var izpausties ar nestabilitāti, miglainu redzi, nespēku vai ģībšanas sajūtu. Šādi simptomi ir nozīmīgāki, ja vienlaikus lieto diurētiskus līdzekļus, ir caureja, vemšana vai uzņemts pārāk maz šķidruma.

Hiperkaliēmija nozīmē paaugstinātu kālija līmeni asinīs. Tā bieži neizraisa skaidrus simptomus, tādēļ asins analīžu kontrole ir būtiska. Izteikta hiperkaliēmija var radīt muskuļu vājumu, sirdsklauves vai sirds ritma traucējumus.

Angioedēma ir reta, bet neatliekama blakusparādība. Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, aizsmakums vai apgrūtināta elpošana prasa tūlītēju neatliekamu medicīnisku palīdzību.

FDA zāļu aprakstā hipotensija, hiperkaliēmija un nieru funkcijas pasliktināšanās ir minētas starp klīniski nozīmīgām nevēlamām reakcijām, kurām terapijas laikā nepieciešama uzraudzība. ^[3]

Biežākās kļūdas

Entresto rezultātu bieži ietekmē ikdienas paradumi. Šīs kļūdas var radīt blakusparādības vai mazināt terapijas ieguvumu.

• Terapijas pārtraukšana pēc dažām dienām reiboņa dēļ, neizvērtējot asinsspiedienu un citus lietotos līdzekļus.
• AKE inhibitora un Entresto lietošana bez obligātā 36 stundu pārtraukuma.
• Kālija preparātu sākšana pašrocīgi krampju vai noguruma dēļ.
• Ibuprofēna vai naproksēna bieža lietošana bez nieru funkcijas riska izvērtēšanas.
• Dubultas devas lietošana pēc aizmirstas tabletes.
• Tūskas pieauguma, pēkšņa svara kāpuma vai elpas trūkuma ignorēšana.

Ārstu viedokļi

Kardiologi Entresto vērtē kā terapiju, kurai vajadzīgs pārdomāts sākums un regulāra kontrole. Mērķis nav tikai mazināt simptomus vienā dienā, bet ilgtermiņā samazināt sirds mazspējas saasinājumu un hospitalizācijas iespējamību.

Klīniskajā praksē ārsti bieži novēro, ka labāka panesamība ir pacientiem, kuri terapijas sākumā regulāri mēra asinsspiedienu un savlaicīgi veic norādītās asins analīzes. Zems asinsspiediens ne vienmēr nozīmē, ka zāles jāpārtrauc, jo reizēm pietiek pārskatīt diurētiskā līdzekļa devu vai citu asinsspiedienu mazinošu terapiju.

Nieru funkcijas un kālija pārbaudes nav formalitāte. Tās ļauj ārstam pielāgot ārstēšanu pirms parādās izteikti simptomi.

Bieži uzdotie jautājumi

Vai Entresto var lietot kopā ar AKE inhibitoru?

Nē, Entresto nedrīkst lietot vienlaikus ar AKE inhibitoru, piemēram, enalaprilu vai ramiprilu. Starp AKE inhibitora pēdējo devu un Entresto sākšanu jābūt vismaz 36 stundu pārtraukumam angioedēmas riska dēļ. EMA 2023. gada produktu informācijā šis intervāls ir norādīts kā obligāts drošības nosacījums. Ārsts izvēlas pārejas laiku un turpmāko devu.

Vai Entresto pazemina asinsspiedienu?

Jā, sakubitrils un valsartāns var pazemināt asinsspiedienu, jo iedarbojas uz asinsvadu tonusu un šķidruma regulāciju. Dažiem pacientiem tas izpaužas kā reibonis, nespēks vai nestabilitāte, biežāk terapijas sākumā. FDA 2024. gada zāļu aprakstā hipotensija ir minēta kā bieža nevēlama reakcija. Izteikta reiboņa vai ģībšanas gadījumā nepieciešama ārstēšanas plāna pārskatīšana.

Cik ilgi Entresto jālieto?

Entresto parasti ir ilgstošas sirds mazspējas terapijas daļa. Zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas, panesamības un ārstēšanas mērķiem. Eiropas Kardiologu biedrības 2021. gada vadlīnijas sirds mazspēju raksturo kā hronisku stāvokli, kurā slimību modificējošu ārstēšanu parasti turpina ilgtermiņā. Terapijas pārtraukšanu vai maiņu nosaka ārsts.

Vai Entresto ietekmē nieru darbību?

Entresto var mainīt nieru darbības rādītājus, tāpēc terapijas laikā kontrolē kreatinīnu, glomerulu filtrācijas ātrumu un kālija līmeni. Risks ir lielāks pacientiem ar jau esošiem nieru darbības traucējumiem, šķidruma zudumu vai vienlaicīgu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu. ZVA zāļu reģistra informācija par Entresto 2025. gadā ietver nieru funkcijas uzraudzības nepieciešamību. Asins analīžu rezultāti palīdz izvērtēt, vai deva ir piemērota.

Vai Entresto ir piemērots grūtniecības laikā?

Entresto nedrīkst lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, jo renīna–angiotensīna sistēmas ietekmēšana var kaitēt augļa nieru attīstībai un asinsspiediena regulācijai. Grūtniecības plānošanas vai apstiprinātas grūtniecības gadījumā ārstam jāizvēlas cita terapija. WHO 2024. gada ATĶ klasifikācija apstiprina, ka Entresto farmakoloģiskā darbība ietilpst renīna–angiotensīna sistēmu ietekmējošo līdzekļu grupā. Zīdīšanas laikā ārstēšanas izvēli arī apspriež individuāli.

Vai Entresto var lietot kopā ar kālija preparātiem?

Kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un kāliju saturoši sāls aizstājēji var paaugstināt hiperkaliēmijas risku. Šī mijiedarbība ir nozīmīga, jo augsts kālija līmenis reizēm nerada pamanāmus simptomus, bet var ietekmēt sirds ritmu. EMA 2023. gada informācija iesaka kontrolēt kālija līmeni pacientiem ar paaugstinātu risku. Par jebkuru kālija preparātu lietošanu jāinformē ārstējošais ārsts.

Vai jūs piedāvājat anonīmu piegādi?

Skats no priekšas

Skats no sāna

Skats no aizmugures

Jūsu pasūtījums tiks droši iepakots un nosūtīts 24 stundu laikā. Tieši šādi izskatīsies jūsu sūtījums (reāli nosūtīta produkta attēli). Tam ir parasta privāta vēstules izmērs un izskats (9,4x4,3x0,3 collas jeb 24x11x0,7 cm), un tā saturu nevar redzēt.